Firma Novo Nordisk (NVO) zgłasza „zakłócenia w dostawach” leku odchudzającego Wegovy GLP-1 w obliczu rosnącego popytu, gdy FDA określa ilościowo „małe” ryzyko samobójstwa

To nie jest porada inwestycyjna. Autor nie zajmuje pozycji w żadnej z wymienionych spółek.

Firma Novo Nordisk inwestuje obecnie miliardy dolarów w nowe obiekty, aby zaspokoić ogromny popyt na koktajl GLP-1 Wegovy. Jednak nadal utrzymuje się znaczna luka między podażą a popytem, ​​co skłoniło giganta farmaceutycznego do zasygnalizowania możliwości „zakłóceń w dostawach” w najbliższej przyszłości.

To znaczy, firma Novo Nordisk ogłosiła teraz w aktualizacji dostaw, że wznowiła dostawy Wegovy GLP-1 w dawce 1,7 mg koktajl w USA po „krótkoterminowym wyczerpaniu zapasów”. Należy pamiętać, że moce dawek 1,7 i 2,4 mg są głównie nastawione na utrzymanie utraty wagi. Firma zdecydowała się jednak zasygnalizować możliwość dalszych zakłóceń po stronie podaży, biorąc pod uwagę nadmierny popyt na jej szyty na miarę koktajl GLP-1:

„… Całkowity popyt w dalszym ciągu przewyższa rosnącą produkcję Wegovy^®. W rezultacie przewidujemy, że mogą wystąpić ciągłe zakłócenia w dostawach, a niektórzy pacjenci mogą w dalszym ciągu mieć trudności z realizacją recept Wegovy^®.”

Należy pamiętać, że firma Novo Nordisk przeznaczyła już 9,5 miliarda dolarów na nowe zakłady produkcyjne i zwiększenie wydajności, z czego około 7 miliardów dolarów przeznaczono na różne inwestycje w Danii i kolejne 2,5 miliarda dolarów dla Francji.

Glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1) odgrywa ważną rolę w regulowaniu głodu poprzez stymulację uwalniania insuliny w organizmie trzustki, blokując uwalnianie nadmiaru glukagonu po posiłkach, aby zapobiec przedostawaniu się dużych ilości glukozy do krwioobiegu i spowalniając opróżnianie żołądka, aby zmniejszyć całkowite spożycie pokarmu. Jednocześnie receptory GLP-1 tłumią także reakcję mózgu na stres oraz mechanizmy nagradzania/wzmacniania, zwiększając poczucie sytości.

GLP-1 stanowi podstawę oferty Semaglutide firmy Novo Nordisk, sprzedawanej pod markami Ozempic i Wegovy, przy czym ten pierwszy jest ukierunkowany na cukrzycę typu 2, a drugi jest sprzedawany jako lek na otyłość u nastolatków.

FDA analizuje doniesienia o myślach i działaniach samobójczych będących bezpośrednim skutkiem stosowania leków GLP-1 takich firm jak Novo Nordisk i Eli Lilly and Company (LLY). W zeszłym tygodniu organ regulacyjny przedstawił aktualizację na temat swojej bieżącej oceny, zauważając:

„Ponieważ dostarczone informacje były często ograniczone, a na zdarzenia mogą mieć wpływ inne potencjalne czynniki, ustaliliśmy, że informacje zawarte w tych raportach nie wykazały wyraźnego związku ze stosowaniem [GLP-1]”.

Niedawne dość duże badanie przeprowadzone w USA również nie znalazło dowodów na poparcie twierdzeń, że leki GLP-1 mogą powodować myśli samobójcze lub działania.

Niemniej jednak istnienie „niewielkiej liczby” zgłoszeń na temat tego działania niepożądanego za pośrednictwem systemu zgłaszania zdarzeń niepożądanych FDA (FAERS) skłoniło agencję do zachowania czujności i dalszego „przyglądania się tej kwestii”.