Promień nadziei: Perspektywy pierwszej szczepionki przeciw gruźlicy od stulecia

Potrzebę szczepionki przeciw gruźlicy można zrozumieć z faktu, że gruźlica jest jednym z największych zagrożeń na świecie. Pomimo potrzeby innowacji trudno było opracować opcje zapobiegania, diagnozowania i leczenia gruźlicy, ale teraz widzimy promyk nadziei.

Na początku przyszłego roku 26 000 dorosłych, którzy zapisali się do eksperymentu kontrolowanego placebo, przetestuje szczepionkę M72 w 50 różnych miejscach w Afryce i Azji Południowo-Wschodniej.

Większość uczestników badania stanowią osoby bez objawów gruźlicy, ale z utajonymi infekcjami czynnika wywołującego choroby układu oddechowego, Mycobacterium tuberculosis.

Czy gruźlica ma szczepionkę?

Mycobacterium tuberculosis to bakteria wywołująca gruźlicę, infekcję bakteryjną. Faza utajonej gruźlicy (LTBI) i faza aktywnej gruźlicy to dwa podstawowe etapy gruźlicy .

Szczepionka przeciw gruźlicy o najwyższym wskaźniku użycia na świecie to BCG. Został stworzony na początku XX wieku i nadal jest używany w wielu krajach o wysokiej częstości występowania gruźlicy.

W krajach, w których gruźlica jest szeroko rozpowszechniona, szczepionkę BCG podaje się zwykle noworodkom i małym dzieciom. Zapewnia pewną obronę przed poważnymi przypadkami gruźlicy dziecięcej, takimi jak zapalenie opon mózgowych i gruźlica rozsiana.

Szczepienie BCG ma swoje wady i zapewnia bardzo słabą ochronę przed gruźlicą płuc, która odpowiada za większość przypadków i transmisji u dorosłych i młodzieży. Pomimo tego, że uratowała niezliczone życia, ma swoje ograniczenia.

Czy nowa szczepionka przeciw gruźlicy jest zatwierdzona?

Obiecujący kandydat na szczepionkę przeciw gruźlicy otrzymuje nowe życie po tym, jak dwóch znaczących dawców zdecydowało się zainwestować 550 milionów dolarów w ostatnią rundę badań klinicznych.

Wellcome przekaże do 150 milionów dolarów na przewidywany koszt procesu wynoszący 550 milionów dolarów, a Fundacja Billa i Melindy Gatesów pokryje pozostałe 400 milionów dolarów. Gdyby odniosła sukces, byłaby to pierwsza nowa szczepionka przeciw gruźlicy, która trafiłaby na rynek od ponad wieku.

Grant został ogłoszony 28 czerwca przez Wellcome i Fundację Billa i Melindy Gatesów. Gates Medical Research Institute posiada licencję na wykorzystanie kandydata na szczepionkę, który został opracowany przez firmę farmaceutyczną GSK.

Kandydat na szczepionkę przeciw gruźlicy M72/AS01E próbuje zwalczać utajone infekcje. Dane z badań fazy II, które zostały opublikowane w 2019 r., były obiecujące, wykazując 54% skuteczność u osób, które były gospodarzami bakterii. Jednak GSK zrezygnował z tego, ponieważ nie miał żadnej obietnicy handlowej.

Według Alexandra Pyma, dyrektora ds. chorób zakaźnych w Wellcome, inwestycja w kandydata na szczepionkę przeciw gruźlicy jest uznaniem potrzeby wypełnienia luki w zapobieganiu gruźlicy. Mówi, że nowe szczepienie byłoby rewolucyjne.